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雙峰玻璃(li)
聯系電(dian)話:0511-88898000
  • 企業名稱: 雙峰(feng)格雷斯海(hai)姆醫藥(yao)包(bao)裝(鎮江)有限公(gong)司
  • 發源地: 鎮江(jiang)市
  • 創立時間: 2002年
  • 企業領導: Lukas M * urkhardt

雙(shuang)峰(feng)格雷(lei)斯(si)海姆(mu)是(shi)一家為醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)企業專業提(ti)供高端醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)玻璃(li)包(bao)裝(zhuang)和技術服務的中德合資公(gong)司(si),是(shi)中國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)包(bao)裝(zhuang)協(xie)(xie)會(hui)(hui)常務理事單位(wei)(wei),江(jiang)蘇省醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)包(bao)裝(zhuang)藥(yao)(yao)(yao)用輔(fu)料協(xie)(xie)會(hui)(hui)副會(hui)(hui)長(chang)單位(wei)(wei),江(jiang)蘇藥(yao)(yao)(yao)品質量協(xie)(xie)會(hui)(hui)常務理事單位(wei)(wei),有鎮江(jiang)和丹(dan)(dan)陽(yang)兩個(ge)(ge)公(gong)司(si),即雙(shuang)峰(feng)格雷(lei)斯(si)海姆(mu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)玻璃(li)(丹(dan)(dan)陽(yang))有限公(gong)司(si)和雙(shuang)峰(feng)格雷(lei)斯(si)海姆(mu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)包(bao)裝(zhuang)(鎮江(jiang))有限公(gong)司(si),共(gong)建(jian)有三個(ge)(ge)工(gong)廠,分別是(shi)鎮江(jiang)工(gong)廠、丹(dan)(dan)陽(yang)工(gong)廠、訪仙工(gong)廠。

公司的(de)核心產品(pin)是藥用玻璃管制注射(she)劑瓶、安瓿、卡式瓶、生命科學小瓶,產品(pin)具備(bei)良好的(de)耐水性和(he)耐冷凍(dong)性,品(pin)質符合YBB、ISO、EP、USP標準。

經過四(si)十年的(de)(de)不(bu)懈(xie)努(nu)力(li)與成(cheng)長,雙峰格雷斯海(hai)姆(mu)已完成(cheng)了從制造(zao)走(zou)向“智造(zao)”的(de)(de)完美跨越,SPC質量統計分析和(he)(he)CPK工藝能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗證工具(ju)被(bei)廣泛應用于(yu)產(chan)品制造(zao)和(he)(he)質量控(kong)制,全過程(cheng)(cheng)實現在線品質智能(neng)(neng)(neng)(neng)化控(kong)制;嚴密(mi)的(de)(de)批記錄(lu)的(de)(de)管(guan)理系統,可以(yi)追(zhui)溯(su)每一批產(chan)品的(de)(de)原(yuan)料(liao)輸(shu)入和(he)(he)生產(chan)過程(cheng)(cheng)。為了更(geng)好提(ti)供優質的(de)(de)技(ji)術服務,公司(si)(si)全程(cheng)(cheng)配合(he)(he)制劑企業在藥(yao)品注(zhu)冊申報工作,精準提(ti)供有關藥(yao)包材相容性研究信息和(he)(he)數據,公司(si)(si)檢(jian)(jian)測中心(xin)為此(ci)(ci)配備(bei)了電(dian)感耦合(he)(he)等離(li)子體光譜儀(ICP-OES)、掃描電(dian)鏡(jing)(SEM)、離(li)子計、高倍率(lv)顯微鏡(jing)、澄明(ming)度(du)儀等儀器,因此(ci)(ci)不(bu)僅具(ju)備(bei)藥(yao)用玻璃全項目檢(jian)(jian)測能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li),還具(ju)備(bei)了深度(du)開展藥(yao)用玻璃相容性、穩定(ding)性研究的(de)(de)試驗能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)。

公司管理實施來(lai)自德國的(de)GMS管理標(biao)準(zhun),覆(fu)蓋工(gong)廠內(nei)員(yuan)工(gong)、質量(liang)、材料(liao)三大(da)區域,熟(shu)練運(yun)用TPM、5S、PDCA、VM等管理工(gong)具。雙峰格雷斯海(hai)姆(mu)是(shi)同時擁有ISO15378質量(liang)體系認證和CNAS實驗室認可(ke)的(de)藥包材企(qi)業,同時還實施ISO14001、ISO45001、ISO50001等標(biao)準(zhun)體系的(de)要求。雙峰格雷斯海(hai)姆(mu)是(shi)《藥包材生產質量(liang)管理指南》【T/CNPPA3005-2019】的(de)起草(cao)單(dan)位(wei)之(zhi)一,也(ye)是(shi)其他多項行業產品標(biao)準(zhun)的(de)起草(cao)成員(yuan)。

在(zai)藥品(pin)(pin)(pin)與藥包材(cai)關聯審批的實施要求下,公(gong)司(si)在(zai)國(guo)家藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理局(ju)藥品(pin)(pin)(pin)審評(ping)中(zhong)心(CDE)平臺登(deng)記并公(gong)示品(pin)(pin)(pin)種達(da)40多個,其中(zhong)23個品(pin)(pin)(pin)種處于激活狀(zhuang)態(tai)。在(zai)美國(guo)FDA,公(gong)司(si)各種規格(ge)產(chan)品(pin)(pin)(pin)擁有激活狀(zhuang)態(tai)下的DMF15209登(deng)記號。

雙峰格雷斯海姆成長在中國,服務遍及全球300多家(jia)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye),遠銷(xiao)亞洲、美洲和東(dong)歐(ou)市場。在未(wei)來,公司將(jiang)繼續秉承可持續發展(zhan)戰略,堅守(shou)“團隊合作、誠信、責任、敢于創新、卓越”的(de)(de)價值觀,成為健康及福(fu)祉的(de)(de)藥(yao)物(wu)傳輸(shu)解決(jue)方案的(de)(de)領先者。

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商標專利信息

起草標準(1)

標準號 標準名稱 發布日期 實施日期 標準詳情
GB/Z 12414-2021 藥用玻璃管 2022-11-26 2023-06-01
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工商/經營信息

基本信息

企業名稱
雙峰格(ge)雷斯(si)海姆醫(yi)藥(yao)包裝(鎮(zhen)江)有(you)限公司
企業官網
企業電話
0511-88898000
企業地址
江(jiang)蘇省(sheng) 鎮江(jiang)市 丁卯開(kai)發區緯一路
品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼
913211917413313252
注冊資本
500萬美(mei)元
成立日期
2003-10-17
登記狀態
在營企業
發證機關
鎮江新區市場監督管理局
核準日期
2024-01-31
企業類型
有限責任公司(中外合資)
企業高管/名人
Lukas * Burkhardt
經營范圍
玻(bo)璃瓶、安瓿(bu)、卡式瓶、試管(guan)、鋁(lv)蓋、膠塞、塑料(liao)瓶的生產(chan)銷(xiao)售(shou);從(cong)事非(fei)本企(qi)(qi)業(ye)自用(yong)、自產(chan)貨物和技術進出口貿易(國家限定(ding)企(qi)(qi)業(ye)經(jing)營(ying)或禁止(zhi)進出口的商品(pin)和技術除外(wai)、進口商品(pin)分銷(xiao)業(ye)務除外(wai))。(依法須經(jing)批(pi)(pi)準的項目(mu)(mu),經(jing)相關(guan)部(bu)門(men)批(pi)(pi)準后(hou)方可開(kai)展經(jing)營(ying)活動)許可項目(mu)(mu):包(bao)裝裝潢印(yin)刷品(pin)印(yin)刷(依法須經(jing)批(pi)(pi)準的項目(mu)(mu),經(jing)相關(guan)部(bu)門(men)批(pi)(pi)準后(hou)方可開(kai)展經(jing)營(ying)活動,具體經(jing)營(ying)項目(mu)(mu)以(yi)審批(pi)(pi)結(jie)果為(wei)準)
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