杰華生物股份公司(Genova Inc.,以下簡稱杰華生物),是由中(zhong)國(guo)(guo)留學(xue)生團隊(dui)創立的(de)(de)(de)(de)集(ji)技術、投(tou)資(zi)和管(guan)理(li)于(yu)一(yi)體的(de)(de)(de)(de)高科技跨國(guo)(guo)生物制藥企(qi)業,專注(zhu)于(yu)原創生物新藥的(de)(de)(de)(de)研發與產業化,在(zai)(zai)北(bei)美擁(yong)有領先的(de)(de)(de)(de)生物新藥研發中(zhong)心,并在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)(guo)香港、北(bei)京、青島設立有全(quan)資(zi)子公司。
杰(jie)華生物(wu)依托的基因(yin)工(gong)程技術(shu)平臺(tai),以(yi)惡性(xing)腫(zhong)瘤、病(bing)毒性(xing)疾病(bing)和自(zi)身免疫(yi)性(xing)疾病(bing)為重點,研究開發(fa)了具有(you)自(zi)主知識(shi)產權、以(yi)免疫(yi)療法(fa)為基礎的蛋(dan)白質新藥——樂復能(neng)(Novaferon)、第三代長效促紅(hong)細(xi)胞(bao)生成素(Nova-EPO)、第三代長效人粒/巨(ju)噬(shi)細(xi)胞(bao)集(ji)落(luo)刺激因(yin)子(Nova-GM-CSF)等,已獲得美國(guo)、歐盟、日(ri)本、中國(guo)等主要(yao)國(guo)家100多項(xiang)發(fa)明專利授(shou)權。
杰(jie)華生物產業化項(xiang)(xiang)目——樂復能治療(liao)(liao)慢性乙(yi)(yi)型(xing)肝炎(yan)、惡(e)性腫瘤的臨床(chuang)研究,先后列入(ru)國家“十一五”和(he)“十二(er)五”重(zhong)(zhong)大新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)創(chuang)制科技重(zhong)(zhong)大專項(xiang)(xiang)。杰(jie)華生物申報的NCE類藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(New Chemical Entities) 樂復能(通用名:重(zhong)(zhong)組細胞因(yin)子(zi)基因(yin)衍(yan)生蛋白注射液),于2018年4月正式獲得國家新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)注冊批準(zhun)(國藥(yao)(yao)(yao)(yao)證字S20180001,國藥(yao)(yao)(yao)(yao)準(zhun)字S20180002)。樂復能成為(wei)世界(jie)上(shang)近30年來發明的全新(xin)種類的乙(yi)(yi)型(xing)肝炎(yan)治療(liao)(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(First In Class),是除核苷類抗病毒藥(yao)(yao)(yao)(yao)物和(he)人(ren)干(gan)擾素(普通和(he)長效)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物外的第三類乙(yi)(yi)型(xing)肝炎(yan)治療(liao)(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物。