杰華生(sheng)(sheng)物(wu)股份公司(Genova Inc.,以下簡稱(cheng)杰華生(sheng)(sheng)物(wu)),是(shi)由中國(guo)留學生(sheng)(sheng)團(tuan)隊(dui)創立的集技術(shu)、投資和管理于一體的高科技跨國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥企(qi)業(ye),專注于原創生(sheng)(sheng)物(wu)新(xin)藥的研(yan)(yan)發與產業(ye)化,在(zai)北美(mei)擁有領先(xian)的生(sheng)(sheng)物(wu)新(xin)藥研(yan)(yan)發中心,并在(zai)中國(guo)香港、北京、青島設(she)立有全資子公司。
杰華生物依托(tuo)的(de)基因工程技術平臺(tai),以惡(e)性腫瘤、病毒性疾病和(he)自身免疫性疾病為重點,研究開發(fa)了(le)具有(you)自主知識產權(quan)、以免疫療法(fa)為基礎的(de)蛋(dan)白質新藥——樂復能(Novaferon)、第三代長效(xiao)促紅細(xi)胞(bao)生成素(su)(Nova-EPO)、第三代長效(xiao)人粒/巨噬細(xi)胞(bao)集落刺(ci)激因子(Nova-GM-CSF)等,已獲得美國、歐盟、日本、中(zhong)國等主要國家100多項(xiang)發(fa)明專利授權(quan)。
杰華(hua)生物(wu)(wu)(wu)產業化項(xiang)目(mu)——樂(le)復能治療慢性乙型肝炎、惡性腫瘤的(de)臨(lin)床研究,先(xian)后(hou)列入(ru)國家“十(shi)一五”和(he)“十(shi)二五”重大新藥(yao)創(chuang)制科技重大專項(xiang)。杰華(hua)生物(wu)(wu)(wu)申報的(de)NCE類(lei)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(New Chemical Entities) 樂(le)復能(通(tong)用名:重組(zu)細胞因子(zi)基因衍生蛋(dan)白(bai)注射(she)液),于2018年(nian)4月正式獲得(de)國家新藥(yao)注冊批準(國藥(yao)證字S20180001,國藥(yao)準字S20180002)。樂(le)復能成為世界上近(jin)30年(nian)來發明的(de)全新種類(lei)的(de)乙型肝炎治療藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(First In Class),是除核苷類(lei)抗病毒藥(yao)物(wu)(wu)(wu)和(he)人干擾素(su)(普通(tong)和(he)長效)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)外(wai)的(de)第(di)三類(lei)乙型肝炎治療藥(yao)物(wu)(wu)(wu)。