北(bei)京豪邁生物工程股份有(you)限公司(si)是一(yi)家專業從事(shi)體外(wai)診斷試劑、檢驗(yan)儀器的研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)、生產和銷售的高(gao)新技術企業,公司(si)總部位于北(bei)京臨空經(jing)濟核(he)心區。公司(si)曾經(jing)作(zuo)為德國(guo)HUMAN公司(si)在中(zhong)國(guo)的單獨一(yi)個代理商(shang)為中(zhong)國(guo)用(yong)戶(hu)提(ti)供高(gao)品質(zhi)體外(wai)診斷產品。自(zi)(zi)2005年始公司(si)走上自(zi)(zi)主研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)的道(dao)路,建(jian)立起由國(guo)內(nei)(nei)知名專家為核(he)心的實力強大(da)的研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)團隊,公司(si)擁有(you)國(guo)際標準的研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)管理平(ping)(ping)臺,凝聚(ju)了(le)(le)一(yi)批具有(you)豐(feng)富經(jing)驗(yan)的技術人才,自(zi)(zi)主研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)了(le)(le)多(duo)種臨床(chuang)生化試劑,其技術水平(ping)(ping)和科技含量均處(chu)于國(guo)內(nei)(nei)先進水平(ping)(ping)。
目前,豪邁(mai)生物(wu)擁有(you)非常(chang)齊全(quan)的生化診斷試劑(ji)(ji)的生產線,除血(xue)(xue)脂、肝功(gong)、腎功(gong)、心臟標志物(wu)、糖(tang)代(dai)謝測(ce)(ce)(ce)定(ding)、電(dian)解質(zhi)測(ce)(ce)(ce)定(ding)、風濕(shi)病(bing)測(ce)(ce)(ce)定(ding)、凝血(xue)(xue)測(ce)(ce)(ce)定(ding)等常(chang)規試劑(ji)(ji)盒以外(wai),豪邁(mai)生物(wu)還擁有(you)胃腸功(gong)能(neng)(neng)測(ce)(ce)(ce)定(ding)(PGⅠ/Ⅱ)、胰(yi)腺功(gong)能(neng)(neng)測(ce)(ce)(ce)定(ding)、營養(yang)測(ce)(ce)(ce)定(ding)等生化試劑(ji)(ji)盒,全(quan)線產品共(gong)計104項(xiang)已(yi)獲(huo)得CFDA注冊證。
同時,豪邁生(sheng)物建立了儀器(qi)及(ji)免(mian)疫(yi)產品(pin)線(xian)的研發(fa)生(sheng)產平臺,其中化學發(fa)光(guang)免(mian)疫(yi)檢(jian)測系統產品(pin)線(xian)共計43個項目(mu),除腫瘤標志物試劑外,還有心肌(ji)標志物類、甲功類、性腺激素類、糖尿病(bing)和肝(gan)纖維化項目(mu)檢(jian)測試劑。
豪邁(mai)生(sheng)(sheng)物按GMP的(de)標準建(jian)造了國內(nei)先進的(de)研(yan)發、生(sheng)(sheng)產平臺(tai),擁有“萬級(ji)潔凈車間”和“十萬級(ji)潔凈車間”。豪邁(mai)生(sheng)(sheng)物視產品(pin)質量(liang)為企業(ye)的(de)生(sheng)(sheng)命,從原料、半成品(pin)到成品(pin);從研(yan)發、生(sheng)(sheng)產到物流配送均建(jian)立(li)了嚴(yan)格的(de)質量(liang)管理(li)體系,通過嚴(yan)格有效的(de)管理(li)流程保障所有產品(pin)的(de)優良品(pin)質。為保障產品(pin)質量(liang),豪邁(mai)生(sheng)(sheng)物于2007年即通過ISO 13485及(ji)ISO 9001質量(liang)管理(li)體系認(ren)證(zheng),并于2017年9月(yue)8日在新三板成功掛牌,股票(piao)代碼(ma):871983。