北京豪邁生(sheng)物工程股份有限公(gong)(gong)司(si)(si)(si)是一(yi)家專業(ye)從事體(ti)外(wai)診斷試(shi)劑、檢驗儀器的(de)(de)研發(fa)(fa)、生(sheng)產和(he)銷售的(de)(de)高新技(ji)術企業(ye),公(gong)(gong)司(si)(si)(si)總部(bu)位(wei)于(yu)北京臨空經(jing)濟核心區。公(gong)(gong)司(si)(si)(si)曾經(jing)作為德國(guo)HUMAN公(gong)(gong)司(si)(si)(si)在中(zhong)國(guo)的(de)(de)單獨一(yi)個代(dai)理商為中(zhong)國(guo)用戶(hu)提供高品(pin)質體(ti)外(wai)診斷產品(pin)。自(zi)2005年始公(gong)(gong)司(si)(si)(si)走上自(zi)主(zhu)研發(fa)(fa)的(de)(de)道路,建立起由國(guo)內知名專家為核心的(de)(de)實力強大的(de)(de)研發(fa)(fa)團(tuan)隊,公(gong)(gong)司(si)(si)(si)擁(yong)有國(guo)際標(biao)準的(de)(de)研發(fa)(fa)管理平臺,凝(ning)聚了(le)(le)一(yi)批具有豐富經(jing)驗的(de)(de)技(ji)術人才,自(zi)主(zhu)研發(fa)(fa)了(le)(le)多種臨床生(sheng)化試(shi)劑,其技(ji)術水平和(he)科技(ji)含量均處于(yu)國(guo)內先進水平。
目前,豪邁(mai)生物(wu)(wu)擁有(you)非常(chang)齊全(quan)的(de)生化診斷試(shi)劑(ji)的(de)生產線(xian),除血(xue)脂(zhi)、肝功(gong)、腎功(gong)、心臟標志物(wu)(wu)、糖代謝(xie)測(ce)定(ding)、電解質測(ce)定(ding)、風濕病測(ce)定(ding)、凝(ning)血(xue)測(ce)定(ding)等常(chang)規試(shi)劑(ji)盒以外,豪邁(mai)生物(wu)(wu)還(huan)擁有(you)胃腸功(gong)能(neng)測(ce)定(ding)(PGⅠ/Ⅱ)、胰腺功(gong)能(neng)測(ce)定(ding)、營(ying)養測(ce)定(ding)等生化試(shi)劑(ji)盒,全(quan)線(xian)產品共計(ji)104項已獲得CFDA注冊證。
同(tong)時,豪(hao)邁(mai)生(sheng)物(wu)建立(li)了儀器及免疫產(chan)品線的研(yan)發(fa)生(sheng)產(chan)平臺,其中化(hua)學發(fa)光免疫檢測系(xi)統(tong)產(chan)品線共(gong)計43個(ge)項目,除腫(zhong)瘤標志物(wu)試(shi)劑外,還有心(xin)肌(ji)標志物(wu)類、甲功類、性腺(xian)激(ji)素類、糖尿病和肝(gan)纖維化(hua)項目檢測試(shi)劑。
豪(hao)邁生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)按GMP的標準建造了國內先進的研發(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)產平臺(tai),擁(yong)有“萬級潔凈(jing)車(che)間”和“十萬級潔凈(jing)車(che)間”。豪(hao)邁生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)視(shi)產品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量為企業(ye)的生(sheng)(sheng)(sheng)命,從原料、半(ban)成(cheng)品(pin)(pin)到成(cheng)品(pin)(pin);從研發(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)產到物(wu)流配送均建立了嚴(yan)格(ge)的質(zhi)(zhi)量管(guan)理體系,通過(guo)嚴(yan)格(ge)有效的管(guan)理流程(cheng)保障所有產品(pin)(pin)的優良品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)。為保障產品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量,豪(hao)邁生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)于(yu)2007年即通過(guo)ISO 13485及ISO 9001質(zhi)(zhi)量管(guan)理體系認證,并于(yu)2017年9月8日在新三板(ban)成(cheng)功掛(gua)牌,股票代碼:871983。