據(ju)世界(jie)衛生組織統計,全世界(jie)有(you)超(chao)過8000萬的(de)心力衰(shuai)竭患(huan)者(zhe)(zhe),中國患(huan)者(zhe)(zhe)數量近1600萬,隨(sui)著老齡化的(de)日益加(jia)劇,患(huan)者(zhe)(zhe)數量逐年(nian)遞增。
終末(mo)期(qi)(qi)心力衰竭尚(shang)無(wu)有效(xiao)藥物(wu)治(zhi)療,心臟移植(zhi)(zhi)供體緊(jin)缺,絕大(da)多數患者(zhe)隨時(shi)面臨著死亡的(de)威脅。心室(shi)輔助裝置VAD,經過50多年(nian)的(de)發展,是除心臟移植(zhi)(zhi)外較為有效(xiao)的(de)終末(mo)期(qi)(qi)心衰治(zhi)療方(fang)法(fa),僅美國(guo)每年(nian)植(zhi)(zhi)入VAD的(de)病(bing)人約4千例以(yi)上,但費用昂貴,單(dan)套產品價格(ge)約10萬美元(yuan)。我(wo)國(guo)VAD的(de)研(yan)發起(qi)步較晚,檢測標(biao)準亦未制定(ding),尚(shang)無(wu)可(ke)批準銷售的(de)國(guo)內(nei)外產品。
2009年(nian)(nian)(nian)(nian)開始,我們成(cheng)立精英團隊,啟動(dong)了人工(gong)心臟HeartCon的(de)(de)(de)研制(zhi)(zhi)工(gong)作。瞄準國(guo)(guo)際(ji)前沿(yan)的(de)(de)(de)第(di)三(san)代(dai)非接(jie)觸懸浮式(shi)心室輔助裝置。同(tong)時充分(fen)利用50年(nian)(nian)(nian)(nian)來在運載火箭伺服控制(zhi)(zhi)方面的(de)(de)(de)技術積(ji)累,制(zhi)(zhi)定出磁液雙(shuang)(shuang)懸浮、泵機(ji)一體化(hua)、電控雙(shuang)(shuang)冗余的(de)(de)(de)總體技術方案(an),成(cheng)功研制(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)HeartCon型心室輔助裝置具有體積(ji)小(xiao)、質量輕、溫升低的(de)(de)(de)特點,可直接(jie)植(zhi)入(ru)左心尖。2012年(nian)(nian)(nian)(nian)針對生物相容性(xing)問題,我們通過專項(xiang)技術攻關,取(qu)得了突破(po)性(xing)進展,溶(rong)血指(zhi)標NIH小(xiao)于(yu)0.006mg/dL。2013年(nian)(nian)(nian)(nian)3月(yue)14日“天(tian)久”羊(yang)植(zhi)入(ru)HeartCon各項(xiang)生理指(zhi)標均正常。同(tong)時“天(tian)久”還在國(guo)(guo)內實(shi)現攜帶電池與(yu)控制(zhi)(zhi)器(qi)進行自由活動(dong)。研發團隊在2015年(nian)(nian)(nian)(nian)春(chun)節進行了動(dong)物批(pi)量實(shi)驗,三(san)羊(yang)開泰(tai)的(de)(de)(de)成(cheng)功意(yi)味(wei)著(zhu)產品狀態定型,具備批(pi)產條件。隨著(zhu)專營(ying)化(hua)公司的(de)(de)(de)成(cheng)立以及位于(yu)天(tian)津的(de)(de)(de)3500平米專業廠(chang)房的(de)(de)(de)投(tou)入(ru)使用,HeartCon蓄勢待(dai)發,將(jiang)在不久的(de)(de)(de)將(jiang)來以可承受(shou)的(de)(de)(de)價(jia)格供應國(guo)(guo)人,為我國(guo)(guo)千萬心衰患者帶來心的(de)(de)(de)希望。