據世(shi)界衛生組織統(tong)計,全世(shi)界有超(chao)過8000萬的心力衰竭患者,中國患者數(shu)量(liang)(liang)近1600萬,隨著老齡化的日益(yi)加劇,患者數(shu)量(liang)(liang)逐(zhu)年遞(di)增。
終末期心(xin)力衰竭尚無有(you)(you)效藥物治(zhi)療,心(xin)臟移植(zhi)供體(ti)緊(jin)缺,絕大(da)多數(shu)患者隨時面臨著死亡的(de)威脅。心(xin)室輔助裝置(zhi)VAD,經過50多年的(de)發(fa)展,是除心(xin)臟移植(zhi)外(wai)較(jiao)為有(you)(you)效的(de)終末期心(xin)衰治(zhi)療方法,僅美國每年植(zhi)入VAD的(de)病人約4千例以上(shang),但費(fei)用昂貴,單套(tao)產品價格約10萬美元。我國VAD的(de)研發(fa)起步較(jiao)晚,檢測(ce)標(biao)準亦未制定(ding),尚無可批準銷售(shou)的(de)國內外(wai)產品。
2009年開始,我(wo)們成立精英團(tuan)隊,啟(qi)動(dong)了(le)人工心臟HeartCon的(de)(de)(de)研(yan)制(zhi)(zhi)工作。瞄準國(guo)(guo)際(ji)前沿的(de)(de)(de)第(di)三(san)代非接(jie)觸懸(xuan)浮(fu)式(shi)心室輔助裝置。同時充(chong)分利用(yong)50年來(lai)在運(yun)載火箭伺服控制(zhi)(zhi)方面(mian)的(de)(de)(de)技(ji)術積累,制(zhi)(zhi)定出磁(ci)液(ye)雙(shuang)懸(xuan)浮(fu)、泵機一體(ti)化(hua)、電控雙(shuang)冗余(yu)的(de)(de)(de)總體(ti)技(ji)術方案,成功研(yan)制(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)HeartCon型(xing)心室輔助裝置具有體(ti)積小、質量(liang)輕、溫升低的(de)(de)(de)特點,可(ke)直(zhi)接(jie)植(zhi)(zhi)入(ru)左(zuo)心尖。2012年針對生物(wu)相容性問(wen)題,我(wo)們通過專項(xiang)技(ji)術攻關(guan),取(qu)得(de)了(le)突破性進展,溶血指標NIH小于(yu)0.006mg/dL。2013年3月14日“天(tian)久(jiu)”羊植(zhi)(zhi)入(ru)HeartCon各項(xiang)生理指標均正常。同時“天(tian)久(jiu)”還在國(guo)(guo)內實現(xian)攜帶(dai)電池與控制(zhi)(zhi)器進行自(zi)由活動(dong)。研(yan)發(fa)團(tuan)隊在2015年春節(jie)進行了(le)動(dong)物(wu)批量(liang)實驗(yan),三(san)羊開泰的(de)(de)(de)成功意味著(zhu)產品狀態定型(xing),具備批產條件。隨著(zhu)專營化(hua)公司的(de)(de)(de)成立以(yi)及位于(yu)天(tian)津(jin)的(de)(de)(de)3500平米(mi)專業廠房的(de)(de)(de)投入(ru)使用(yong),HeartCon蓄(xu)勢(shi)待發(fa),將(jiang)在不久(jiu)的(de)(de)(de)將(jiang)來(lai)以(yi)可(ke)承受的(de)(de)(de)價(jia)格供應國(guo)(guo)人,為(wei)我(wo)國(guo)(guo)千萬心衰患者帶(dai)來(lai)心的(de)(de)(de)希望。