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江(jiang)蘇默樂生物(wu)科技(ji)股份有限公(gong)司成立于(yu)2008年(nian)5月，坐落(luo)在(zai)中國醫(yi)藥(yao)高新技(ji)術(shu)產業園區——泰州(zhou)國家醫(yi)藥(yao)高新技(ji)術(shu)產業開發(fa)區，是一(yi)家以浙江(jiang)大學(xue)為依托(tuo)，專注于(yu)分(fen)子生物(wu)體外診斷試劑的(de)研(yan)發(fa)與(yu)生產，集科學(xue)研(yan)究、技(ji)術(shu)開發(fa)、技(ji)術(shu)服務、產品生產與(yu)銷售為一(yi)體的(de)高新技(ji)術(shu)企業。

公司堅持(chi)“質(zhi)量至上、誠信經營、預(yu)防為(wei)主、風險控(kong)制(zhi)、使用方(fang)(fang)便、不斷(duan)創(chuang)新”的(de)(de)(de)質(zhi)量方(fang)(fang)針，擁有可用于規模化生(sheng)產的(de)(de)(de)萬級(ji)(ji)、十(shi)萬級(ji)(ji)凈化車(che)間一千余平方(fang)(fang)米，建有通過醫(yi)療(liao)器械質(zhi)量管理(li)體系（YYT0287/ISO13485）認證的(de)(de)(de)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑生(sheng)產體系。研發(fa)平臺(tai)和生(sheng)產車(che)間配(pei)有國內外先進(jin)的(de)(de)(de)儀器設備(bei)，可以滿足(zu)研發(fa)、生(sheng)產和質(zhi)檢的(de)(de)(de)需要。

公司(si)的(de)體外診斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)產品(pin)主要應用于感染類疾(ji)病(bing)(bing)、腫瘤個(ge)體化(hua)用藥和(he)(he)遺傳(chuan)性疾(ji)病(bing)(bing)的(de)檢(jian)測，產品(pin)涵蓋了呼吸系統(tong)(tong)、消化(hua)系統(tong)(tong)、血液(ye)系統(tong)(tong)、內分泌系統(tong)(tong)、神經(jing)系統(tong)(tong)和(he)(he)生殖(zhi)泌尿系統(tong)(tong)的(de)感染性疾(ji)病(bing)(bing)、傳(chuan)染性疾(ji)病(bing)(bing)以及(ji)(ji)惡性腫瘤等全(quan)身各(ge)個(ge)系統(tong)(tong)的(de)診斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及(ji)(ji)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)盒。公司(si)擁有醫療器械注冊證(zheng)70張，其中(zhong)(zhong)三類體外診斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)產品(pin)注冊證(zheng)19張，另有200多個(ge)體外診斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)產品(pin)已(yi)開發成功(gong)，公司(si)產品(pin)已(yi)在(zai)全(quan)國各(ge)省、市級重(zhong)點醫院、疾(ji)控中(zhong)(zhong)心和(he)(he)第三方檢(jian)測中(zhong)(zhong)心得到應用。