北京星(xing)(xing)昊(hao)醫(yi)(yi)藥(yao)股份(fen)有限公(gong)司創建(jian)(jian)于(yu)2000年(nian),截至2021年(nian)總資產超(chao)13億元,員工700余人。在北京、中山、長春擁有四個研發及生(sheng)(sheng)產基地(di),在美(mei)國(guo)(guo)、歐洲、香港均設(she)有分支(zhi)(zhi)機構(gou)。公(gong)司于(yu)2007年(nian)8月成功在深圳證(zheng)(zheng)券(quan)交(jiao)易所中關村三板掛牌,證(zheng)(zheng)券(quan)代(dai)碼為(wei)430017。星(xing)(xing)昊(hao)醫(yi)(yi)藥(yao)是(shi)國(guo)(guo)家高新技術企業(ye),承擔多(duo)個國(guo)(guo)家級科(ke)技和產業(ye)化(hua)項(xiang)目,多(duo)次獲(huo)得國(guo)(guo)家工信部、科(ke)技部、發改(gai)委等國(guo)(guo)家級項(xiang)目支(zhi)(zhi)持,其(qi)中與(yu)中國(guo)(guo)科(ke)學(xue)院(yuan)上(shang)海(hai)藥(yao)物(wu)研究所共(gong)建(jian)(jian)的產業(ye)化(hua)CMC/CMO公(gong)共(gong)服(fu)務(wu)(wu)平(ping)臺,獲(huo)得生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)合同研發和生(sheng)(sheng)產服(fu)務(wu)(wu)平(ping)臺建(jian)(jian)設(she)專項(xiang)的支(zhi)(zhi)持,標志著星(xing)(xing)昊(hao)開始(shi)步入(ru)藥(yao)物(wu)制劑產業(ye)化(hua)服(fu)務(wu)(wu)國(guo)(guo)家隊行列(lie)。
星昊醫(yi)藥(yao)的(de)服務(wu)專注(zhu)于(yu)新藥(yao)和仿制藥(yao)的(de)驗證批(pi)、注(zhu)冊(ce)批(pi)生(sheng)(sheng)產(chan)以及全(quan)球申報和商業化生(sheng)(sheng)產(chan),致(zhi)力(li)于(yu)為全(quan)球醫(yi)藥(yao)行業提供從(cong)臨床早期(qi)研(yan)究直至藥(yao)品上市全(quan)生(sheng)(sheng)命周期(qi)所需的(de)藥(yao)物制劑定制研(yan)發和生(sheng)(sheng)產(chan)服務(wu)。
隨著(zhu)藥(yao)品研發技(ji)術(shu)(shu)和(he)產業化(hua)經驗的(de)積累,星昊(hao)醫(yi)藥(yao)形(xing)成(cheng)了以緩控釋(shi)制劑(ji)技(ji)術(shu)(shu)、速釋(shi)口(kou)崩片(pian)(pian)關(guan)鍵技(ji)術(shu)(shu)、復(fu)雜注射(she)(she)劑(ji)智能(neng)制造技(ji)術(shu)(shu)為代表的(de)多方核心優勢,目前(qian)已建(jian)有9個(ge)具備cGMP生產能(neng)力的(de)車(che)間,共含(han)18條產線,涵蓋了小(xiao)容量(liang)(liang)注射(she)(she)劑(ji)、凍(dong)(dong)干粉(fen)針(zhen)劑(ji)、普通片(pian)(pian)劑(ji)、凍(dong)(dong)干口(kou)崩片(pian)(pian)、膠囊劑(ji)等(deng)多種劑(ji)型。其中非抗(kang)腫(zhong)瘤終(zhong)端滅菌小(xiao)容量(liang)(liang)注射(she)(she)劑(ji)以及抗(kang)腫(zhong)瘤小(xiao)容量(liang)(liang)注射(she)(she)劑(ji)、凍(dong)(dong)干粉(fen)針(zhen)劑(ji)已提交歐盟EMA、美國(guo)(guo)FDA認證(zheng)(zheng)。從(cong)“質量(liang)(liang)源(yuan)于設計”的(de)理(li)念出發,結合(he)ICH、美國(guo)(guo)FDA、歐盟及國(guo)(guo)家藥(yao)品監督(du)管(guan)理(li)局等(deng)國(guo)(guo)內外法規(gui)和(he)指南,建(jian)立了健全的(de)生產質量(liang)(liang)保證(zheng)(zheng)體(ti)系,并構建(jian)了完善的(de)信息化(hua)軟件管(guan)理(li)體(ti)系,如(ru):LIMS系統(tong)(tong)(tong)、IP-guard系統(tong)(tong)(tong)、WMS系統(tong)(tong)(tong)、BMS系統(tong)(tong)(tong)、MES系統(tong)(tong)(tong)等(deng),形(xing)成(cheng)了從(cong)計劃到合(he)規(gui)生產的(de)可視化(hua)閉環管(guan)理(li),保證(zheng)(zheng)了全過程的(de)數據(ju)完整性(xing)和(he)真(zhen)實性(xing)。
近三年來,星昊(hao)已為近百家醫(yi)藥企業提(ti)供了CMC/CMO服(fu)務(wu),其(qi)中創新藥十(shi)余個。今天(tian)的星昊(hao),服(fu)務(wu)理(li)念更(geng)貼心,服(fu)務(wu)方式(shi)更(geng)專業,服(fu)務(wu)傳遞更(geng)高效,服(fu)務(wu)價值(zhi)更(geng)全面!
星(xing)昊醫藥(yao)始(shi)終(zhong)秉承“超越自我(wo),共(gong)創發展”的芒(mang)果视频下(xia)载理念,以技術(shu)創新(xin)為(wei)驅動(dong),以推動(dong)中國新(xin)藥(yao)創制(zhi)服務(wu)向國際一流進化為(wei)使命,共(gong)建共(gong)享中國新(xin)藥(yao)創制(zhi)CMC/CMO國際化的高端(duan)服務(wu)平臺,并深入開拓合(he)同研(yan)發(CRO)服務(wu)、上市許可持有人(ren)(MAH)轉(zhuan)化服務(wu)等(deng)多層級、全方位的一站式(shi)合(he)作,努力成為(wei)最具創新(xin)力的國際高端(duan)醫藥(yao)產業(ye)服務(wu)商!