上海百傲科(ke)技(ji)股份(fen)有限公(gong)司成立(li)于(yu)2000年,是開(kai)展顯(xian)色型生物芯片診(zhen)斷技(ji)術研究(jiu)、產品開(kai)發(fa)的高新技(ji)術企業。
以“關注基因(yin),改善健康”為使命,百傲建立了(le)(le)擁(yong)有自主知識(shi)產(chan)權(quan)的(de)顯(xian)色型基因(yin)芯(xin)(xin)片核心技(ji)術(shu)體系,開發了(le)(le)基因(yin)芯(xin)(xin)片診斷(duan)(duan)試劑、基因(yin)芯(xin)(xin)片診斷(duan)(duan)設備和基因(yin)芯(xin)(xin)片檢測(ce)無人實(shi)驗室(shi)等的(de)一系列(lie)產(chan)品,生物(wu)芯(xin)(xin)片檢測(ce)系統實(shi)現從自動化到智能化升級。
成立以來,百傲(ao)科技(ji)始終堅持合規化運營,至今(jin)已獲得7張(zhang)(zhang)中(zhong)國國家藥(yao)品(pin)監督(du)管理局批準的III類(lei)體外診斷基(ji)因芯(xin)片試(shi)劑(ji)盒產品(pin)注(zhu)冊證(zheng),2張(zhang)(zhang)II類(lei)醫(yi)療器械(xie)檢測設備(bei)注(zhu)冊證(zheng)和2張(zhang)(zhang)I類(lei)試(shi)劑(ji)備(bei)案憑證(zheng),另有近10款產品(pin)在申(shen)報審核中(zhong)。
百(bai)傲(ao)科技擁有標準的(de)(de)十萬級(ji)GMP凈化(hua)廠(chang)房,其中有智能(neng)化(hua)基(ji)因芯片生產線(xian)(xian)、自動化(hua)醛基(ji)基(ji)片生產線(xian)(xian)、微(wei)量(liang)試劑灌、封、貼自動化(hua)生產線(xian)(xian)等(deng)。自2008年起至今,百(bai)傲(ao)已(yi)建(jian)立(li)成熟(shu)的(de)(de)生產質量(liang)管理體系并保持有效運行(xing),通過ISO13485體系TüV認證。
百(bai)傲(ao)基因(yin)芯片診斷(duan)試劑、生物芯片檢測系統自(zi)2010年進入市場以來,獲得臨(lin)(lin)床醫療(liao)單位的(de)廣泛認(ren)可。全(quan)國營銷網絡遍及26個省、自(zi)治區和直轄市,在數百(bai)家三甲醫院臨(lin)(lin)床應用,惠及患者達數百(bai)萬。